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全球千亿肾脏健康市场发展风向正在发生转变。
肾脏健康领域市场规模巨大。以前掘金的主战场是终末期肾脏疾病(ESRD),透析治疗催生了费森尤斯医疗、Davita、百特三大透析巨头。
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而现在,无论是透析巨头还是全球领先的风险投资机构,都将目光放在了更早期的慢性肾病(CKD)上。
多家关注慢性肾病的企业获得大额融资。肾脏科技企业Monogram Health拿下3.75亿美元融资,肾脏疾病护理企业SomatusE轮融资3.25亿美元,估值超过25亿美元。
海外肾脏护理领域相关融资
持续押注这一领域的机构名单囊括了美国医药保险巨头CVS,也包括谷歌投资(G capital)、TPG Capital等多家知名机构。
即使是费森尤斯医疗、Davita两大透析领域巨头也不得不直视这一火热趋势,并开始转型,与其他企业合作成立了新公司。
海外肾脏疾病慢病管理已经发展得风生水起,这一赛道为什么火了?国内慢性肾病患者数量和糖尿病患者相当,但目前国内肾病疾病都集中在后期的血液透析领域,在CKD空白市场,海外市场受到追捧的商业模式能否在国内落地?
医保控费为肾脏健康企业提供生长沃土
为什么全球资本纷纷押注肾脏疾病健康管理?
一大原因是保险控费为肾脏疾病慢病管理成长提供沃土。全球医保都面临着控费难题。每年有大量医保费用花费在肾脏疾病上。美国每年肾脏疾病的治疗费用超过1300亿美元,其中大部分花在了透析治疗上。美国的付款人和卫生系统正在寻找能够降低整体花费的合作伙伴。
肾脏健康管理如何帮助医保控费?原理是通过管理CKD患者,延迟患者进入透析阶段的时间。肾功能正常或轻度下降的患者占全体CKD患者大多数,若将这部分患者进行有效的长期管理,延迟进入透析阶段的时间,将极大程度节省医疗卫生资源。
从本质上看,肾脏疾病患者对于健康管理也是刚需。慢性肾脏疾病发生时,肾脏受到损害,不能有效地过滤血液。慢性肾脏疾病的定义是肾脏结构或功能异常,存在超过三个月,并对健康产生负面影响。慢性肾脏疾病根据肾脏损害程度和功能分为五个阶段,严重程度各不相同。在第一阶段,有轻微的肾脏疾病,在第五阶段,肾脏已经停止工作。主要分为CKD(慢性肾脏病)和ESRD(终末期肾病)两种。
一位业内人士表示:“无论是CKD还是ESRD都需要加强护理。肾脏疾病和糖尿病类似,饮食和运动对于疾病影响很大。患者在家也需要持续专业的指导。肾脏疾病患者也需要疾病预警,如果等到患者有症状后再被动就医,往往已经对肾脏造成不可逆的损伤。”
举例而言,肾病患者如果合并高血压或糖尿病,需要严格控制血压和血糖。肾病患者需要控制钠、钾、钙的摄入以防代谢失常。
慢性肾脏疾病患者数量庞大,其中每年约有1%会进入终末期,在透析市场,无论是服务还是透析产品都已经诞生巨头,但是在慢性肾病阶段,目前仍是一个未被开发的市场,对于早期CKD的患者管理更是空白的。
迫切的保险付款方+患者强需求+空白市场给肾脏疾病健康医疗科技企业提供了多样的生存发展机会。
海外多家拿到融资的企业,各自切入肾脏疾病健康管理的方式有所不同。
创业公司如何开拓CKD市场
在这个充满潜力的早期市场,Monogram Health、Somatus、Healthmap等公司纷纷获得数亿美元融资,帮助管理着数万患者。
这些肾脏健康管理企业的商业模式并不难理解,和糖尿病慢病管理企业Livongo的模式类似,服务好C端,帮助B端省钱。
2020年,Livongo曾被Teladoc以185亿美元天价收购,未来肾脏疾病领域能否诞生又一个Livongo?动脉网分析了肾脏健康管理主要企业的特点。
Somatus为患有或有患肾病风险的患者提供综合护理,主要业务是提供居家护理,从而延缓疾病进展,提高生活质量并降低总护理成本。透析治疗方式分为腹膜透析和血液透析,腹膜透析可以居家进行。Somatus提供居家护理服务,医护人员直接到患者家中指导透析治疗。同时,Somatus还拥有数据驱动的技术平台,以帮助协调和监控护理。
过去,病人可能会从医生那里得到一份详细的护理计划,一旦回到家很难完全遵守计划。Somatus提供的居家护理业务可以解决这一问题。
2022年2月,Somatus最新一轮融资3.25亿美元,本轮融资由Wellington Management领投,RA Capital Management、GIC、Fidelity Management & Research Company和其他领先投资机构跟头。
另一家企业Strive Health则是凭借肾脏疾病预测技术获得了谷歌旗下风投和CVS的投资。Strive Health通过数字平台提供慢病管理服务,建立肾脏病的慢病服务体系,帮助医生管理患者。Strive Health将来自各种系统的慢性肾脏疾病和终末期肾脏疾病患者数据整合到一个平台中,该技术旨在识别疾病进展,并对患者的病情做出预测。
Strive Health在B轮融资时,曾获得谷歌旗下投资基金CapitalG 1.4亿美元的投资。C轮融资1.6亿美元,由美国药店和保险巨头CVS领投。
CVS还投资了另一家肾脏健康技术平台Monogram Health。
Monogram Health的业务更像前两家公司的集合,Monogram Health为其会员提供一系列肾脏护理服务,包括识别高危会员的预测算法。它还提供由 Monogram 临床团队提供的家庭和虚拟护理、药物管理技术、个性化护理路径、临床决策支持软件、远程患者监控功能和工具。
2023年1月,Monogram Health获得了CVS Health、Cigna Ventures和Human等企业3.75亿美元的融资。
目前,全美有多家关注肾脏疾病健康管理的公司,竞争激烈,相信未来市场将迎来整合。
全球透析业务增长放缓,巨头纷纷重组拓展服务范围
和初创企业一同角逐肾脏疾病健康管理的企业,还包括费森尤斯医疗、Davita、美敦力等巨头。
费森尤斯被称为全球血透之王,因为它同时领导着全球透析产品和服务市场。在透析产品领域,费森尤斯医疗主导着全球血液透析产品市场,百特主导腹膜透析产品市场。在服务领域,费森尤斯医疗和Davita是透析诊所两大巨头,共拥有全美超过70%的透析中心,互相制衡。透析服务贡献了费森尤斯医疗主要的营收,2022来自透析服务占整体营收的比例为79.48%。
其中,费森尤斯医疗“收编了”两家创业公司,分别是基于肾脏医生组织的InterWell Health和技术驱动患者护理平台Cricket Health。三家公司共同成立一家基于价值的肾脏护理公司,新公司将以 InterWell Health 品牌运营,估值24亿美元(约合人民币152.647亿元)。
Cricket Health成立于2015年,此前累计融资1.1亿美元。Cricket Health开发了一个预测分析模型,对患者进行风险分层,并以96%的准确率识别3b阶段及以上的慢性肾病患者。然后,确定的患者被分配一个护理团队,其中包括一名护士、一名药剂师、一名社会工作者、一名营养师和一名训练有素的患者同伴导师。InterWell Health则是一家肾脏医生组织平台。
三家公司合作的目的则是通过互联网平台与患者互动,为患者提供持续的专业护理,由此来改善肾脏疾病患者的临床结果和降低医疗成本。
费森尤斯医疗宣布新公司潜在的市场总额为1700亿美元,主要扩展CKD(慢性肾脏病)3至5期的阶段市场,推动中晚期慢性肾病护理人群的增长,加速肾脏护理转型。
费森尤斯转型关注CKD护理市场一方面因为CKD护理市场的蓬勃生长;另一方面也是因为全球透析业务增长受阻。
根据费森尤斯医疗的财报数据,2023年上半年Fresenius Medical Care营收为95.29亿欧元,同比增长2%;净利2.27亿欧元,同比减少26%。
费森尤斯医疗的竞争对手们也不好过。2022年,百特肾脏护理的营收为37.5亿美元,其中急性治疗包括CRRT(连续肾脏替代疗法)和ICU生命支持,与2021年相比下降了4%和10%。DaVita 2022年的年收入为116.1亿美元,比2021年下降0.08%。
三大巨头透析业务增长放缓,很大程度上还是受到新冠疫情的影响。根据费森尤斯医疗财报,新冠疫情带来的超额死亡率给透析业务带来压力。
终末期患者数量在减少,同时,更多患者选择居家进行透析,这给费森尤斯医疗和Davita这样的透析服务提供商带来不小的冲击。
在透析市场发展逐渐遇到天花板后,透析巨头纷纷开始拓展家庭市场和早期慢性肾脏疾病市场。
Davita与美敦力合作成立了一家肾脏科技公司Mozarc Medical。两家公司分别提供了2亿美元的初始现金,两家公司持有同等的股权。美敦力还将肾脏护理解决方案(RCS)业务分拆到该公司。
新公司关注肾脏疾病家庭治疗产品的开发,致力于让透析服务更容易获得,免除患者每周三次的诊所治疗。
Mozarc Medical正在开发新的家庭透析治疗产品。美敦力提供技术,Davita提供临床见解与知识。
随着家庭透析在全球透析治疗中比例增加,期待美敦力与Davita带来全新的家庭透析技术。
国内能否复制海外火热?
实际上,国内肾脏疾病患者群体同样庞大,根据《THE LANCET》2020年发表的CKD全球调查,中国有1.3亿CKD患者,国内医保政策同样面临着医保控费难题。中国成人CKD的知晓率只有10%,其中85%的患者为CKD(Ⅰ&Ⅱ)早期,仍有干预机会。
血液透析潜在人群基数大、周期长、次数多,医保报销比例和额度较高。前血液透析病人定额标准为400-500元/次,病人报销比例达到85%~90%。
根据陈美香院士《新时代推进肾脏病诊疗高质量发展举措》演讲中的数据:2022年全国覆膜透析患者数量达14.05万,血液透析患者例数84.4万。首次透析年龄延长6年,国家医保支出可以减少900亿。
国内解决透析费用高的方案是集中带量采购,对血液透析(滤过)器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、血液透析浓缩物等耗材进行了省级联合集采。
解决了医保控费难题,CKD患者的健康护理需求依然存在。实际上,国内也有医疗机构很早就认识到肾脏疾病健康管理的重要性。
四川大学华西医院早在2011年就成立了慢性肾脏病管理中心,旨在通过多学科协作整合,对CKD患者进行系统全面的管理以及在最大程度上延缓疾病进展,提升患者的生存质量。为此,率先在国内开展了以患者为中心的CKD患者随访项目。
国内能否落地海外肾脏疾病健康管理模式。
从融资情况来看,国内市场远不如海外火热。目前有森梅医疗、凯德尼医疗科技两家公司获得融资。
森梅医疗创始人张敬表示:“国内是以公立医院和医保支付为基础的,因为体制管理的要求,是无法将护理服务委托给第三方去做的。美国以商业保险支付驱动像Somatus这样的三方服务机构直接派护理人员上门,这里面有着制度上的巨大差异,商业模式无法复制。
Monogram Health和Strive Health的数字健康管理路线是帮助医生提高效率管理更多患者,他们的路线和森梅类似。但面对庞大的CKD患者群体,国内肾脏专科医生数量极为有限,这为广泛开展CKD患者教育造成了阻碍。”
“无论是派驻第三方护理人员还是为医院提高慢病管理效率,都大量的依赖专业人员规模,在当前的体系和技术下都很难大规模的解决CKD患者的健康护理问题。企业也难以跑通商业模式。所以我们将专业人员驱动的慢病管理服务进行技术转化,孵化为可处方的对专业人员更低依赖的数字疗法,以器械角度获批。但是这一路径也有挑战,作为这一领域的全球创新产品,国内在监管审批上审慎,各方都需要进一步探索。”
国内和美国市场有着相同的需求,庞大的肾脏慢病群体,高额的医疗卫生支出,但是也有不同的医疗体系和支付体系。国内企业需要探索出新的路径。