4月21日晚间，“创新药龙头”恒瑞医药（600276.SH）公布2022年年报。报告期内，公司实现营业收入212.75亿元，归母净利润39.06亿元，扣非归母净利润34.10亿元。
年报解释，集采仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格，以及相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，产品销售受到较大影响，综合影响了公司的业绩表现。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨，以及研发投入的继续稳步增加。
(资料图片)
面对日趋复杂的内外部环境，恒瑞医药稳步推进科技创新和国际化双轮驱动战略，持续加大研发投入。2022年累计研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%，研发投入占营业收入的比重同比提升至29.83%。此外，恒瑞医药发布年度分红方案，向全体股东每10股派发现金股利1.60元（含税），合计分红超10亿元。
一同公布的，还有恒瑞医药2023年一季报。今年一季度，恒瑞医药实现营收54.92亿元，同比上涨0.25%，归母净利润12.39亿元，同比上涨0.17%。这是自2021年年末公司业绩进入下行通道以来，季度业绩首次同比止跌回升。
中信建投研报分析称，展望未来，虽然公司经营仍面临短期压力，但随着创新药行业回暖，步入高质量发展阶段，公司战略布局紧跟政策风口，长期投资价值不变，业绩拐点渐显。
集采压力降级，创新药将持续放量
全球人口老龄化加速到来，以肿瘤为代表的慢性疾病负担逐渐加重，细分领域未被满足的临床需求长存。根据弗若斯特沙利文报告，到2024年，我国抗肿瘤药物市场规模预计达到 3672亿元，2019年至2024年复合年增长率预计为15.0%。
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了 抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。
分产品来看，抗肿瘤产品持续贡献主要营收。2022年，恒瑞医药抗肿瘤产品实现营收113.13亿元，占总营收比重53.18%。
公司营收受集采和医保谈判价格的影响。“2022年1月1日起，阿帕替尼、 吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降 33%。叠加产品准入难等因素，部分创新药收入增长较慢，个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。”2022年年报显示。
据国金证券研报分析，集采对公司冲击最大的时期已经结束，预计后续仿制药集采对公司存量仿制药的影响将逐步消化，整体仿制药集采压力逐步降级；从样本医院销售数据来看，通过谈判的产品在进入医保目录后，总体销售额仍旧实现了高速稳定的增长，医保谈判仍然是创新药实现放量的关键里程碑事件。
东吴证券研报也显示相同观点，“医保国谈经过近几年的探索和机制完善，不再追求‘大降价’的结果，规则和要求在波动中调整，变得更加稳定和可预测，意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境，能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会，实现患者、医保和企业的多赢。”
内生发展加大研发，稳步推进国际化
随着国家和地方带量采购继续扩围深入，审评审批政策的不断优化和医保目录的动态调整，国内创新药的竞争更加激烈和全方位，由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移，创新药产业也迎来快速发展。
在此背景下，近年来恒瑞医药持续加大研发投入。2018年至2022年，公司研发投入从26.7亿元增长至63.46亿元，研发投入占营收比例从15.33%增长至29.83%。与国内头部规模较大的创新药企业相比，恒瑞医药的研发投入体量及研发投入增速均处于领先地位。
在大规模研发投入下，恒瑞医药创新药取得丰富成果。2018年以来保持着平均每年两款创新药获批上市的高效节奏。目前已有12款自研创新药在国内获批上市，1款合作创新药上市。报告期内有6款创新药处于NDA（新药上市申请）阶段，包括阿得贝利单抗、SHR8008胶囊等。
公司临床方面也取得显著进展。目前恒瑞医药在研创新药管线中，2款产品达到国际多中心Ⅲ期终点，分别是自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症，以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。
此外，包括自主研发的抗HER2 抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811在内的8项临床在报告期内推进至Ⅲ期。在近期举行的2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果，外界评价其数据优异。今年一季度SHR-A1811已有3项适应症被纳入突破性治疗品种，未来审批有望加速。
国金证券曾预计恒瑞医药未来将保持每年获批3个或3个以上创新药的获批节奏，与国内企业相比管线中晚期产品数量处于领先地位，创新药板块业绩加速增长动力充足。
内生发展的同时，国际化也是恒瑞医药发展的重要战略。恒瑞医药在中国、美国、日本、欧洲多地均建有研发中心，稳步开展创新药国际临床试验。年报显示，海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获FDA授予的孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持。
此外，恒瑞医药首个国际多中心Ⅲ期临床研究（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌）已达到主要研究终点，目前该适应症已在中国获批上市，在美国递交新药上市申请已进入准备阶段；氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究，2022年内在全球已启动128研究中心参与。
仿制药海外注册申请也在持续推进。报告期内，钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液等在美国获批上市。此外，恒瑞医药已在欧美日等地获得22个注册批件、另有1个制剂产品在美国获得临时性批准。
在立足主业创造价值的同时，恒瑞医药也一直致力于将发展成果与社会共享。今年，公司多个重磅创新药和首仿产品纳入国家医保新版目录，累计进入国家医保的产品已达93个，其中已上市创新药有11款，不断提升患者用药的可及性和可负担性。
年报发布同时，恒瑞还披露了2022年度ESG报告，详细披露了公司践行可持续发展的实践和成果，这一年来，公司在坚持创造经济效益的同时，在环境、社会与管治层面也不断完善与升级。
责任编辑：
